Надлежащая клиническая практика. Основы доказательной медицины и методология планирования клинических исследований
72
ЗЕТ баллов
0 ₽
цена
Актуальность программы заключается в углубленном изучении требований стандарта «Надлежащая клиническая практика» и подготовка слушателей к участию в клинических исследованиях лекарственных средств, а также основ методологии планирования исследований с учетом принципов и требований доказательной медицины, обеспечивающими совершенствование профессиональных компетенций специалистов с высшим медицинским образованием в рамках имеющейся квалификации.
В программе рассматриваются вопросы клинических исследований - актуальность, история клинических исследований, понятие и принципы «Надлежащей клинической практики», разработка современных лекарственных препаратов, нормативная база для проведения клинических исследований, клиническое исследование в соответствии с надлежащей клинической практикой, этическая экспертиза, документы и процедуры клинического исследования, методология планирования клинических исследований и основы доказательной медицины.
В результате освоения программы повышения квалификации у слушателя должны быть сформированы следующие компетенции, необходимые для профессиональной деятельности:
- способность применять нормативные документы, регламентирующие проведение клинических исследований в своей практике;
- способность применять основы доказательной медицины при проведении клинических исследований;
- владение навыками методологии планирования клинических исследований.
Итоговая аттестация слушателей проводится в виде зачета в форме тестирования по всем модулям программы. При успешном прохождении аттестации обучающиеся получают удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Задача, описание симуляционного обучения:
Симуляционное обучение проводится с целью моделирования ситуации деятельности специалиста в условиях реальной клинической практики и заключается в отработке навыков выявления нежелательных явлений и самостоятельного планирования клинического исследования с соблюдением норм и правил посредством решения ситуационных задач.
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России